华海药业公告，公司向美国食品药品监督管理局申报的布立西坦片新药简略申请已获得暂时批准。布立西坦片主要用于治疗癫痫，规格为10mg、25mg、50mg、75mg、100mg。2023年该药品美国市场销售额约6.3亿美元。公司在布立西坦片美国项目上已投入研发费用约1300万元人民币。本次批准有利于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升市场竞争力，对拓展美国市场带来积极影响。